檢測(cè)樣品： 血/血清/血漿/指尖血  臨床應(yīng)用： 胃幽門(mén)螺旋桿菌感染

產(chǎn)品品牌： 上海凱創(chuàng)  

產(chǎn)品特性：早期預(yù)防消化道潰瘍、胃癌的特異性診斷試劑，人群常規(guī)體檢項(xiàng)目

規(guī)格：5mm，板型，40人份/盒

【胃幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)試劑預(yù)期用途】

　　胃幽門(mén)螺桿菌(Helicobacter pylori，HP )是專(zhuān)性生存在人類(lèi)胃黏膜的病原菌，是慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌的重要致病因子之一，是人胃內(nèi)能夠產(chǎn)生大量尿毒酶的細(xì)菌。因此，檢測(cè)人血液樣本中是否存在胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體是判斷病人是否感染胃幽門(mén)螺旋桿菌的重要依據(jù)。

　　本品用于定性檢測(cè)人血液樣本中的胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體，可用于臨床輔助診斷消化道胃幽門(mén)螺旋桿菌感染。

【胃幽門(mén)螺旋桿菌檢驗(yàn)原理】

　　本品系用胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗原及其單克隆抗體分別固定于硝酸纖維素膜，并和包被有膠體金標(biāo)記的胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗原的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)，采用雙抗原夾心的原理檢測(cè)人血清/血漿/全血中的胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體。

　　檢測(cè)過(guò)程中，血液標(biāo)本加到試劑盒的加樣孔中，樣品首先和玻璃纖維紙片上的HP尿素酶抗原混合，接著再往硝酸纖維素膜上層析。如果樣本中含有胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體，這些抗體首先與包被HP尿素酶抗原的膠體金結(jié)合，這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時(shí)，便會(huì)被固定有HP尿素酶抗原的檢測(cè)線（T線）捕獲而形成膠體金標(biāo)記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復(fù)合物，因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條，為陽(yáng)性結(jié)果。如果被檢者血液中沒(méi)有胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體存在，則不會(huì)在檢測(cè)線（T線）上形成紅色線條，為陰性結(jié)果。在試劑盒上的質(zhì)控線（C線）包被有抗HP尿素酶單克隆抗體，無(wú)論任何情況下在檢測(cè)時(shí)質(zhì)控線上都應(yīng)有紅色線條出現(xiàn)，以證明試劑盒工作正常。

【胃幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)試劑主要組成成份】

　　胃幽門(mén)螺旋桿菌（HP）尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒：每人份試劑盒用鋁箔袋單獨(dú)包裝；每人份試劑盒由一個(gè)試劑條組成，試劑條的檢測(cè)區(qū)（T線）包被有HP尿素酶抗原，質(zhì)控區(qū)（C線）包被有抗HP尿素酶抗體，檢測(cè)試紙的另一端是包被了HP尿素酶抗原－膠體金的紙片。

　　每人份1支加樣吸管。

　　每盒1瓶樣品稀釋液。

　　使用說(shuō)明書(shū)：1份。

【胃幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)試劑儲(chǔ)存條件及有效期】

　　4～30℃避光儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月，不得凍存。

【樣本要求】

　　指尖采血

　　用酒精棉清潔采血部位。

　　按摩指端使其充血，然后用消毒針頭取血。

　　用消毒紗布或棉簽插去第一滴血，讓第二滴血直接滴入加樣孔內(nèi)，或用尖頭吸管吸取40ul以上的新鮮全血，往加樣孔中垂直滴加2滴。

　　A.全血樣本

　　由靜脈抽取全血，將全血加入有抗凝劑試管里混勻(EDTA，枸櫞酸鹽及肝素，均可作為本實(shí)驗(yàn)抗凝劑)；

　　全血樣品應(yīng)立即檢測(cè)，或2～8℃保存，但不得超過(guò)3天。

　　B.血漿樣本

　　由靜脈抽取全血，將全血加入有抗凝劑試管里混勻(EDTA，枸櫞酸鹽及肝素，均可作為本實(shí)驗(yàn)抗凝劑)；

　　離心3000rpm，5～10分鐘，小心分離并取出血漿；

　　血漿樣本可直接用于檢測(cè)，2～8℃可保存放14天，-20℃可保存1年。

　　C.血清樣本

　　由靜脈抽取全血，將全血放入試管里(內(nèi)無(wú)任何抗凝劑)，等待血液凝固，大約室溫30分鐘；

　　離心分離血清，3000rpm，5～10分鐘，小心分離并取出血清；

　　血清樣本可直接用于檢測(cè)，2～8℃可保存放14天，-20℃可保存1年。

【胃幽門(mén)螺旋桿菌檢驗(yàn)方法】

　　檢測(cè)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)。

　　取出試劑盒、檢測(cè)樣本及對(duì)照等，待恢復(fù)室溫后方可使用。待一切準(zhǔn)備就緒之后撕開(kāi)試劑盒的鋁箔袋，取出試劑盒放置在水平臺(tái)面上。

加樣：

　　指尖血樣品：用吸管吸取至少40ul全血，往試劑盒加樣孔內(nèi)垂直滴加2滴。

　　全血樣品：用加樣吸管往加樣孔垂直滴加2滴（大約40ul）全血，或用定量加樣器滴加40ul全血。

　　血清/血漿樣品：用加樣吸管往加樣孔內(nèi)垂直滴加1滴（大約20ul）。然后立即垂直加入3～4滴樣品稀釋液。

　　計(jì)時(shí)觀察：在加樣后5分鐘判斷結(jié)果，請(qǐng)勿在8分鐘后觀察結(jié)果。

【胃幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)結(jié)果的解釋】

　　陽(yáng)  性：質(zhì)控線(C線)和檢測(cè)線(T線)各有一條紅色線條出現(xiàn)。表明樣本中存在胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體。

　　陰  性：只有質(zhì)控線(C線)有一條紅色線條，而檢測(cè)線(T線)無(wú)紅色線條出現(xiàn)。表示樣本中沒(méi)有胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體或胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體低于檢出水平。

　　無(wú)  效：質(zhì)控線(C線)無(wú)紅色線條出現(xiàn)，表示失效?？赡苁怯捎诓僮鞑徽_或試劑盒失效，應(yīng)重試。