近年來,隨著社會科學技術的不斷進步,國內外艾滋病檢測技術也有了較大進展,新的檢測策略也不斷出現(xiàn),也給HIV檢測帶來便捷的同時也給也提出了新的挑戰(zhàn)。正因如此《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》自1997年頒布第一版以來,2004年、2009年、2015年和2020年進行了修訂更新,每次規(guī)范修訂都結合我國艾滋病檢測的需要,緊跟國內外檢測技術進展,引進新的技術方法、策略和標準,最大程度的滿足艾滋病檢測工作需要。2020年4月27日由中國疾病預防控制中心批準 [中疾控辦發(fā)(2020)30號]的《全國艾滋病檢測技術規(guī)范(2020年版)》,目前已下發(fā)至全國艾滋病檢測實驗室及有關單位。
《全國艾滋病檢測技術規(guī)范(2020年版)》主要涉及以下4個方面的修訂、增補和完善:第一新增了檢測總流程圖、檢測樣本類型、自我檢測及傳遞檢測流程、輸入性抗體核酸檢測及流程及HIV-2核酸檢測;第二優(yōu)化了抗體檢測流程和不確定結果的隨訪要求;第三強化了核酸檢測的診斷價值和生物安全;第四完善了新發(fā)感染檢測策略、核酸檢測策略及嬰幼兒診斷及各類檢測報告。
HIV檢測是艾滋病防治工作的重要環(huán)節(jié),篩查檢測是知曉HIV感染狀況的途徑,先進的檢測技術是實現(xiàn)HIV感染早期診斷的關鍵,擴大檢測也是我國艾滋病防治的長期策略,只有及時發(fā)現(xiàn)和診斷HIV感染者,才能啟動抗病毒治療,減少HIV傳播并改善患者的預后。
在實際工作中從事艾滋病臨床診斷的醫(yī)生及實驗室檢測技術人員必須了解以下三個文件:《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷》是臨床診斷艾滋病的依據(jù),《中國艾滋病診療指南》是臨床診斷和選擇各項臨床檢測指標的指引,《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》是實施各項實驗室檢測的標準流程和策略。臨床醫(yī)生了解《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》可以更好地利用和有效選擇各項檢測方法,實驗室檢測技術人員了解《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》和《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》可以更好地了解臨床需求,為診斷提供精準技術支持。
但還需注意,驗室檢測的基本原則是先做篩查試驗,篩查試驗陰性的,直接提供陰性結果報告,但篩查試驗有反應的樣本不能直接給出陽性結果報告,必須進一步做補充試驗和確證實驗。根據(jù)2020版《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》,補充試驗可以選擇抗體檢測,也可以選擇核酸檢測??贵w補充試驗即抗體確證陽性可以作為診斷HIV感染的依據(jù),核酸檢測陽性也可以作為診斷HIV感染的依據(jù)。同時需注意選擇核酸定性檢測,其結果為陽性可以直接報告陽性,但選擇核酸定量檢測作為診斷依據(jù)需要檢測值大于等于5000拷貝,5000拷貝以下的需要進行第二次檢測或2-4周后隨訪。若檢測值在檢測線以上但≤5000拷貝/ml建議重新采樣檢測,此時臨床醫(yī)生需結合流行病學史、CD4+、CD8+T淋巴細胞計數(shù)或HIV抗體隨訪檢測結果等進行診斷或排除診斷。
綜上所述,在實際工作中,我們的臨床診斷醫(yī)生和實驗室檢測技術人員需認真學習并嚴格依據(jù)《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷》、《中國艾滋病診療指南》和《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》(2020年版)進行艾滋病的檢測和診斷。
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